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药监局满足公众“用械需求” 113个创新医疗器械产品产品获批上市

发布日期:2021-08-15 13:00   来源:未知   阅读:

  央广网北京7月28日消息(记者申珅)作为2021年“全国医疗器械安全宣传周”最后一场重点活动,近日,医疗器械创新发展座谈会召开。

  国家药品监督管理局副局长徐景和指出,近年来,国家药品监管部门贯彻落实创新驱动发展战略,不断推动监管制度创新,审评审批制度改革不断深化,法治建设和能力建设不断加强。成立4个药品和医疗器械技术审评检查分中心,建立12个药品监管科学研究基地,117个重点实验室,成立2个医疗器械创新合作平台,创新驱动发展格局加快构建,政策红利持续释放。自启动创新医疗器械特别审批程序以来,我国获批上市创新医疗器械产品数量已达113个,更好满足了公众用械需求。

  徐景和强调,实现我国从制械大国到制械强国的转变,更好保障公众用械需求,需要行业和监管部门的共同努力。www.876655.com企业要积极承担主体责任,增强危机意识和紧迫意识,用科技驱动创新,努力把企业打造成为强大的创新主体,切实为推进产业高质量发展作出积极贡献。

  国家药监局对特殊药品安全管理情况开展突击检查,督促特殊药品经营、储存单位进一步加强特殊药品监管,确保公众用药安全,防范安全风险。

  河南省药监局发文 大力支持创新医疗器械研发上市,为提高河南省第二类创新医疗器械审评审批效率,促进医疗器械产业健康快速发展,近日,省药监局印发了《支持创新医疗器械研发上市工作实施方案》(以下简称《方案》)。凡界定为我省第二类创新医疗器械的,注册申请人可向省药品监督管理局提出产品注册申请,实施特别审批。

  3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

  作为2021年“全国医疗器械安全宣传周”最后一场重点活动,近日,医疗器械创新发展座谈会召开。